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新药与慢性髓细胞白血病研究进展

医网摘要:  芝加哥大学的Richard A. Larson博士说:“永远需要新药。化疗中会出现耐药,抗生素治疗也会出现耐药。我们现在很好地理解了突变,因此可能会有其他药物显示出作用。”

  一种实验性药物Omacetaxine在一些恶性血液病中,已经显示了单药治疗的临床效果。

  针对BCR-ABL突变的酪氨酸激酶抑制剂,例如格列卫,已经成为慢性髓性白血病(CML)的标准治疗。虽然这些药物对生存率有巨大影响,但是目前所有的酪氨酸激酶抑制剂对BCR-ABL T315I突变的CML患者都无效。

  目前对这一小群患者没有批准的治疗,但是一种新药可能会浮现出来。51届美国血液学年会上,一种实验性药omacetaxine (Omapro, ChemGenex),成为CML的潜在治疗药物,有不依赖酪氨酸激酶的独特作用机制。

  Omacetaxine是一级的cetaxine,在一些恶性血液病中,已经显示了单药治疗的临床效果。它有一种新的作用机制,特异性结合核糖体A位点裂隙。这种作用抑制了短期存活的癌蛋白的蛋白翻译,癌蛋白在白血病细胞中表达上调,尤其是Cyclin-D1、Mcl-1和c-Myc。2009年1月,美国食品和药物管理局将omacetaxine定义为治疗骨髓增生异常综合征的孤儿药。

  得克萨斯大学M.D. Anderson癌症中心白血病科教授和执行主席Jorge Cortes博士报道,这种药物在CML治疗中有持续性血液学和细胞遗传学反应,耐受性和安全性好。 Cortes博士说:“在使用干扰素治疗CML的年代,人们就对这种药物感兴趣了。但是格列卫来了,由于影响特殊,夺去了所有的光芒。现在,人们又重新开始关注这种药物了。”

  芝加哥大学的Richard A. Larson博士说:“永远需要新药。化疗中会出现耐药,抗生素治疗也会出现耐药。我们现在很好地理解了突变,因此可能会有其他药物显示出作用。”

  Cortes博士及其同事选取90名格列卫耐药的T315I阳性费城染色体阳性的CML患者,观察皮下注射omacetaxine的安全性和有效性。所有入组病例都格列卫治疗无效,79%至少一种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗失败。

  患者皮下注射omacetaxine,每天两次,持续14天,每28天一个疗程,直到血液学缓解。维持治疗使用同样剂量,持续7天,每28天一个疗程。81名患者资料可以评价。49人慢性期,17人加速期,15人急变期。慢性期患者完全血液学有效率高达86%。持续有效九个月。总的细胞遗传学缓解率41%。9人达到完全缓解。未达到中位生存时间。加速期患者血液学有效率35%,5人完全缓解,1人回到慢性期。中位有效持续时间7个月,中位生存18.8个月。急变期患者总的血液学有效率47%,3例完全缓解。中位有效持续时间2个月,中位生存2.1个月。治疗的耐受性好,68%有3/4级副反应,主要是血液学方面的。最常见的是血小板减少、贫血和粒细胞减少。非血液学毒性不常见,主要是1/2级腹泻、乏力、食欲不好、恶心、嗜睡。Cortes博士认为,这种药物可能会成为目前没有标准治疗的CML患者的治疗选择。


责任编辑:Adolph 本文来源:http://jibing.ewsos.com/xy/20110620/374085.html

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