异维A酸的危害
对精神活动的影响
有文献报道从1982年异维A酸上市以来至2000年5月,美国食品与药品管理局(FDA)已经报告有431例服用异维A酸后发生精神异常,其中37位患者自杀,110位患者出现情绪抑郁、有自杀念头或自杀倾向而住院,284位患者情绪抑郁但未住院。口服异维A酸对精神活动的影响与药物的使用时间相关;停药后或进行精神治疗可使症状减轻,再次用药可使症状出现或加重。由于痤疮是一种损容性疾病,面部的皮疹给患者生活、学习、工作和交际带来巨大的精神压力,因而有学者认为痤疮是一种心身性疾病,也有大量的报道痤疮本身也能引起患者不同程度的抑郁烦恼,甚至有自杀倾向和自杀行为。故口服异维A酸后引发的精神异常,只能说明与异维A酸有一定的相关性,而无明确的因果关系。但临床医生应警惕使用异维A酸出现精神抑郁的可能性。对于已有明确精神抑郁的患者应避免使用该药治疗。
异维A酸可导致皮肤损害和自杀
治疗痘痘的药物异维A酸(旧称异维甲酸)导致了一个年轻生命的坠落,给在战“痘”一线的男男女女蒙上阴影。国家食品药品监督管理局昨日发出通报称,异维A酸的口服剂型可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等,建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。
2008年7月30日,江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现,儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮,国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略,而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……有些人的确自杀了”,于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院审理后认为,被告对药物可能产生的副作用未能详尽地列举,存在过错,最后判被告赔偿家属55000多元。
国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报指出,异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。此外,异维A酸对人类有严重的致畸作用,可导致血脂升高、良性颅内压升高、口唇及皮肤干燥、唇炎等十多种副作用。
2004年1月1日至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂不良反应表现共计342例次,其中累及皮肤及附件的占60.8%,但未见严重皮肤损害;有1例因精神科事件死亡。
广州军区广州总医院皮肤科主任杨慧兰认为,宿迁的自杀事件主要跟死者用药不慎有关,异维A酸一般每天服3次,每次10毫克,考虑到剂量的累积,一般不能连续吃3个月,重度患者不能服用超过半年。对于治疗青春痘,轻中度患者可外用一点异维A酸,副作用比口服剂型少很多。