取回药品送检测
王聿良被投诉至鄯善县卫生局后,开始与药品批发商——新疆九州通医药有限公司、药品生产厂家——河南福森药业有限公司取得联系,希望能共同解决此事。但半个多月过去了,除了九州通的销售人员拿走了剩余的62盒双黄连注射液外,他没有得到对方的任何解决方案。
“后来鄯善县食品药品监督局也开始调查此事,我在递交材料说明时发现,已有医疗单位在我之前递交了福森药业生产的双黄连药物有不良反应的说明。”王聿良告诉记者,他此次购进福森药业生产的双黄连批号为100974,生产日期为2010年9月26日,有效期为2012年8月。
鄯善县卫生局副局长阿瓦古丽·吾拉音说:“目前,我们只接到冶春霞这一例药物不良反应的投诉。”由于存在个体差异,在王聿良诊所频繁有患者出现药物不良反应,需要通过各方面调查检验后才能得出结论。
阿瓦古丽·吾拉音说:“在相关部门检验后,如确定王聿良诊所多名出现药物不良反应的患者系注射了福森药业生产的100974批次双黄连所致,作为基层卫生院的上级主管部门会协助其进行维权。”
鄯善县食品药品监督管理局相关负责人表示,今年,他们收到3例福森药业生产的双黄连注射液在使用中出现过敏反应的报告,但这3例报告均为王聿良上报。另有两例是鄯善县妇幼保健医院上报为哈药厂生产。“目前,我们已将这些药品送至上级药监部门检验,一周后才能出结果”。目前,尚无这些双黄连注射液单独使用的无不良反应报告。
该负责人表示,根据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,要求各药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构均应按规定报告所发现的药品不良反应,然后由各部门逐级上报至国家药品监管部门,“然后由国家药品监管部门再根据全国各地上报的药物不良反应报告,对产生不良反应的药品进行检测调查”。
随后,记者电话联系了新疆九州通医药有限公司质检部门的工作人员,该工作人员称此事正在调查。记者试图电话联系新疆九州通医药有限公司上海总部的相关负责人,但电话一直未能打通。
记者又拨通了河南福森药业有限公司生产的双黄连注射液药品盒上的联系电话,但该公司的工作人员称“负责人不在,无法接受采访”。
新闻背景 不良反应双黄连占首位
双黄连注射液是中药金银花、黄芩、连翘的提取物制剂,有广谱抗菌、抗病毒的作用,适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等疾病。但随着应用的增多,也出现了一些过敏反应。过敏群体也因个体因素一般为年龄越小,过敏发生率越高,此外,老年患者也易过敏。
双黄连注射剂严重不良反应、事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。各系统不良反应、事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛等;皮肤及其附件损害表现为发疹型药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等;其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等。
4月25日,人民日报刊发了国家食品药品监管局公布的2010年药品不良反应报告:去年我国药品不良反应/事件报告数量达692904份,同比增长8.4%;新的和严重报告数量达109991份,同比增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报告数量和可利用性进一步提高。
其中,中药的病例报告占总报告的13.8%,而中成药则占到了99.7%,饮片不足0.4%。中成药不良反应排名前20位的品种中,中药注射剂有17个品种,前三位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。
2010年药品不良反应/事件报告的剂型分布仍以注射剂为主,占59.5%。口服剂型占37.0%,其他剂型占3.5%。化学药、中成药报告中,注射剂占有比例分别为61.0%和50.9%,与总体情况基本一致。注射剂构成高于其他剂型,仍是药品不良反应监测的重点。