射波刀放射外科手术机器人引领肿瘤精准治疗最新科技

2016/8/9 来源:医疗聚焦a-A+

41种创新药里的学问

2015/3/22 来源:丁香园药品汇a-A+

  优先审批是给予那些有潜力显著提高疗效的药物,这类药物的审评时间将从标准的10个月缩短至6个月。2014年批准的创新型新药中有25个通过优先审评获得批准。

  加速批准是授予用于治疗严重的或者危及生命的疾病的药物,且这些药物的疗效优于现有药物。一旦一个药物被授予加速批准,那么这个药物必须经过进一步地测试来确认其受益性,以使需要该药的患者尽早获得药物。2014年CDER按照加速批准途径批准了8个创新型新药。

  这些加快创新药审批办法的使用,再加上FDA的处方药申请付费法案所确保的FDA药物审批资金来源,使得2014年98%的新药审批都能够在既定日期甚至之前完成,且78%创新型新药在第一轮审评中就能够获得批准。


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