一个月五例心脏手术四例死亡 主刀医生认为手术很顺利

2012/3/28 来源:南方都市报a-A+

  2011年深圳市人民医院全年做了70多例心脏外科手术,只有两例死亡病例,然而过去一个月该医院五例心脏外科手术中,四例患者都在手术后不久死亡。这四例手术主刀医生都认为手术很顺利,病人死亡在他们的意料之外。昨日,深圳市人民医院副院长刘明表示,由于尚未查清原因,该医院已经暂停心脏外科手术。

  鱼精蛋白注射液惹的祸?

  四例死亡患者从病情和年龄结构来说,并没有太多共通之处,一名为法洛四联症(青紫型先天性心脏病)的新生儿,两人是心脏换瓣手术,年纪偏大,最后一人是心脏搭桥手术,正值壮年。刘明称,医院担心这些患者是因为共同原因遭到伤害,因此第一时间就召集专家讨论研究此事,“当时有人提出四人都使用了鱼精蛋白注射液,我们主动报告了药监部门,并邀请省市专家对此药进行调查。”

  鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血,尤其对于心脏外科手术中采用了体外循环的患者而言,术后必须使用,且无其他药品可替代。

  市药品监督管理局证实,3月20日下午,该局药品医疗器械安全评价中心接到市人民医院ADR(药品不良反应)监测员电话,告知该院近期疑似严重不良反应病例后,立即启动不良反应应急处置程序:一是马上赶赴现场进行初步ADR核查;二是立即组织抽样,市药检所连夜安排质量检验;三是上报省中心,并于3月21日上午组织省市专家进行ADR现场调查和分析。

  药监部门质检初步结果显示,硫酸鱼精蛋白注射液(批号:111002)按照《中国药典》2010年版二部硫酸鱼精蛋白注射液项下检验其性状、鉴别、pH值、旋光度、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素、装量、可见异物、不溶性微粒检查,效价测定等项目,均符合标准规定,过敏反应和无菌检查正在进行中。省市专家调查分析认为“现有证据无法证实鱼精蛋白与死亡结果的因果关系”。


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