医网快讯摘要：氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂，促进粘痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管粘膜纤毛运动，促进痰液排出。
日前，国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报，通报盐酸氨溴索注射剂引起的严重过敏反应问题。根据深圳市药品不良反应监测中心统计，去年，深圳共收到14例有关盐酸氨溴索注射剂的不良反应病例报告，用法用量错误的有11例，严重的不良反应主要表现为呼吸困难、紫绀等，在不良反应病例报告中，儿童病例占了78.57%，两例严重不良反应也均为儿童病例。专家提醒，严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，尤其是要避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。
氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂，促进粘痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管粘膜纤毛运动，促进痰液排出。适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难，早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征，术后肺部并发症的预防性治疗。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库去年共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中，79例为儿童病例，占了46.75%。
去年，深圳市共收到14例有关盐酸氨溴索注射剂的不良反应病例报告，儿童病例占78.57%，用法用量错误的有11例。据介绍，14例不良反应病例中有6例为一般的不良反应，表现为皮疹、瘙痒等。6例为新的一般的不良反应，表现为水肿、寒战、咳嗽、胸闷、憋气、多汗等。两例为严重的不良反应，主要表现为呼吸困难、紫绀等，两例严重不良反应均为儿童病例。
鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关。深圳市药监局药品医疗器械评价中心专家建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用。严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。同时建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药安全。
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