医网快讯摘要：目前，从研发药物到推出市场，因为要通过多个阶段的临床试验，整个过程一般要12年至14年的时间。但卫生科学局发现，若把药物指定给某些病人，配合严密的药物上市后监管机制，一些只针对特定病人群的新药物其实可以提早几年推出市场。卫生科学局局长林建伟副教授受访时，以甲型H1N1流感疫苗为例指出，由于当时急迫需要，这个疫苗没有完成所有临床试验就推出市场，但当局过后继续密切监督疫苗的疗效和可能出现的不良反应。
确保病人安全仍最重要
我国对药物上市后的监管机制也将有助于新框架取得成效。从2007年至2012年，新加坡向世界卫生组织呈报的药物不良反应事件是每100万个人口中有近2000起，在排行榜上排名第一。卫生科学局指出，这不是意味着本地的药物不良反应事件特别多，而是显示呈报系统有效。这主要有赖于我国几年前展开的全国电子医疗记录，公共医院发现的药物不良反应事件，能通过系统直接反映给卫生科学局。
另外，卫生科学局也同公共医院合作，通过收集严重药物不良反应事件的资料，了解哪些基因可能导致某些药物的不良反应，以制定预防这些事件的指导原则。当局首先针对因药物引起的严重皮疹和肝脏受损的病例做研究。
自2003年以来，卫生科学局每年平均收到60起有关因药物而引起严重皮疹的举报，每年有两三人因此去世。
卫生科学局昨天也同荷兰药物监管局签署有关加强药物监管合作的协议。
另外，卫生科学局也同公共医院合作，通过收集严重药物不良反应事件的资料，了解哪些基因可能导致某些药物的不良反应，以制定预防这些事件的指导原则。当局首先针对因药物引起的严重皮疹和肝脏受损的病例做研究。
自2003年以来，卫生科学局每年平均收到60起有关因药物而引起严重皮疹的举报，每年有两三人因此去世。
卫生科学局昨天也同荷兰药物监管局签署有关加强药物监管合作的协议。
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