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2016/8/9 来源:医疗聚焦a-A+

研究人员开发PCSK9抑制剂降心血管风险

2015/3/22 来源:丁香园药品汇a-A+

  安进Repatha(Evolocumab)的OSLER-1与OSLER-2研究共有4465名患者参与,他们每两周或一个月随机接受药物或安慰剂治疗,随后进行平均11.1个月的随访。在两个组中,患者还接受标准治疗,包括饮食调节与他汀药物治疗。

  结果显示,在Repatha治疗组,患者第一年的心血管事件发生率为0.95%,相比之下,仅接受标准治疗的患者其心血管事件发生率为2.18%。与此同时,这款药物使LCL胆固醇水平降低61%。

  研究作者Sabatine认为,试验数据“一致性非常好,看来LDL减少61%相当于心血管事件降低大约50%。”研究者们指出,两个研究组的不良事件发生率相似,但Repatha治疗组与高于三倍的神经认知事件发生率相关。

  然而,安进心血管及代谢治疗药物主管Wasserman表示,“在我们的整个临床试验项目中,我们一直在观察这个问题,”并补充称,“我们尚未确定我们所认为的是一个安全性问题。”

  与此同时,ODYSSEY LONG TERM研究的2341名受试者为处于心血管事件高风险的患者,他们尽管使用了他汀药物进行治疗,但其LDL胆固醇水平仍至少70毫克/分升,受试者们每两周被随机配给赛诺菲与再生元的Praluent(Alirocumab)或安慰剂。研究的主要终点是24周时LDL胆固醇水平相较基线值的变化百分比。


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