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2016/8/9 来源:医疗聚焦a-A+

默沙东黑色素瘤药物达到临床终点 试验停止

2015/3/26 来源:丁香园药品汇a-A+

  该药物是一个PD-1抑制剂,通过调节免疫系统开关作用,已经被批准用于治疗对标准治疗方法无效的患者,其中包括百时美施贵宝公司的Yervoy。默沙东表示,与Yervoy组相比,患者服用Keytruda表现出总生存期和疾病进展减缓有意义的改善。

  这些数据如果获得监管机构同意,可允许默沙东公司扩大Keytruda的市场,可用于首次接受治疗的患有这种危险的皮肤癌患者。默沙东公司的股价在早盘上涨了1%,至59.30美元。

  默沙东公司在一份新闻稿中指出,“与治疗晚期黑色素瘤的标准药物相比,Keytruda是第一个表现出生存期优势的抗PD-1药物。”该公司称研究数据将于下月在费城进行的医疗会议上公布。

  根据美国国家癌症研究所数据,每年约76000美国人被诊断为黑色素瘤,这主要与阳光暴晒有关,9700死于该疾病。默沙东公司称,Keytruda的安全性在被停止的临床研究与早期试验类似,其中最常见的副作用是疲劳、咳嗽、恶心等多为轻度反应。

  Keytruda在九月成为美国监管机构首次批准的PD-1抑制剂。三个月后,美国食品和药物管理局批准了施贵宝的Opdivo,该药物也被用于治疗不响应其他药物的晚期黑色素瘤患者,也通过阻断PD-1蛋白质作用。

  阿斯利康、辉瑞公司和其他制药公司也在开发PD-1抑制剂的同类药物。华尔街预计该产品在2025年产生年销售总额超过300亿美元,其中肺癌药物被认为是最有利可图的潜在领域。默沙东公司的目标是在今年年中申请批准Keytruda用于非小细胞肺癌,也是癌症类疾病中最常见的形。

  百时美施贵宝在一月份表示,停止Opdivo用于肺癌治疗的临床试验,这也是建立于独立监察的建议,认为其药物与标准治疗方法相比能够显著延长生存期。


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