央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后,昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露,对相关产品的检验正在进行,且检查检验范围将扩大。广东省卫生厅、省药监局和省药品采购中心也分别叫停相关产品的采购、销售和使用。
昨日,省药品采购中心主任杨哲接受南都采访表示,曝光的13个铬超标的产品中有6个品种8个规格的产品(注:四川蜀中制药的阿莫西林胶囊有3种规格),入围了广东省药品招标采购平台。前年起,这些药品流向了县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有部分大医院。
国家食药监局:检查检验范围将进一步扩大
国家食药监局昨日发出紧急通知,要求对13个批次铬超标产品暂停销售和使用,责成相关省食药监局开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。
该局内部人士透露,对相关产品的检验正在进行,尚未收到结果报告,目前无法断定上述产品是否超标。但该局的检查、检验范围将进一步扩大,不仅局限于13个产品。
广东省卫生厅:叫停采购使用6种问题药品
昨日,广东省卫生厅新闻发言人周紫霄称,前晚,已经叫停采购这6种药品。“虽然央视曝光的是具体的批次。我们为了稳妥起见,只要是这涉事的药品,不管批次,都暂停使用。”
昨日,省药品采购中心主任杨哲称,他们在前日下午从国家食药监局网站上获悉消息后就开始统计全省的情况。昨日早上一上班就先把《暂停青海省格拉丹东药业有限公司等企业空心胶囊铬超标产品挂网采购通知》挂在网上,并且下发到2400个医疗机构。
他们在系统上作了设置,医疗机构选品种时也看不到这6种产品了,也暂时不能再采购这6种药品了。“我们会对涉及此事的公司进行一个记录。下次招标,专家也会把关。”杨哲称,下一步等待国家食药监局的具体要求。
广东省食药监局:外省药品入粤将不定期抽查
昨日广东省食药监局称,接到国家局通知后已要求各地通知辖区内药品经营使用单位,立即暂停销售和使用国家局通知中涉及的13个批次的药品。
该局要求,辖区内药品、保健食品生产企业及医疗机构制剂室即刻暂停使用媒体曝光的浙江省新昌县卓康胶囊有限公司及新昌县华星胶丸厂生产的空心胶囊,并在全省范围部署开展对药用空心胶囊及药用明胶生产企业的相关监督检查工作,有新情况将及时向社会公布。
其他省份药品进入广东市场前,广东会不会有本地第二道的检测?昨日一不愿意透露姓名的药监工作人员称,按照药品管理法,是没有这道检测的。药品的检测一般是在出厂时有出厂的检测,其次出厂后有一次强检,以及药监部门会不定期针对不同的药品进行抽查。
“毒胶囊”去向追踪
流向72家医疗单位脑康泰胶囊量最大
广东省药品采购中心主任杨哲介绍,央视曝光的13个铬超标产品中,有6种入围广东省药品招标采购平台。但这些药品去年的采购量并不大。据省药品采购中心统计,去年,全省药品采购耗资397亿元,其中采购这6种药品耗资37万元。采购到的药品流向了72个医疗单位。
这6种药品中,采购量最大的是青海省格拉丹东药业有限公司制造的脑康泰胶囊(0.3g24粒/盒),单价20多元/盒,采购总额达到12万多元,数量是4000多盒。而愈伤灵胶囊则一盒都没有采购。
据悉,今年1月1日至昨日,全省采购上述6种药品总额为12.3万元。采购上述药品的医院包括县级医院、乡镇卫生院以及社区卫生服务中心,还有个别大医院。
药房开卖已两年多销售数量尚不清楚
上述药品具体流向哪些医疗机构?杨哲表示,暂不方便透露这些医院的具体名称。“因为他们也是受害者。他们也没有想到厂家没有把好质量关。如果披露具体医院名,怕他们压力太大了。”
目前在广东省药品采购中心平台上可以查询到,这6种药品是2009年招标中入围的。杨哲说,当时这些产品都有资质和批文。2009年中标后,从2010年元旦开始,这6种药品就进入了采购平台,可以进入省内的医疗单位的药房了。
据称,2010年的数据因时间较远统计有难度。省药品采购中心没有提供。这些药品这两年多已经销售了多少,尚不清楚。
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新快报专访:国家有相关部门在把关
昨日,广东省医药采购服务中心新闻发言人杨远锋接受新快报记者专访。
涉事产品是如何入围省医药采购平台的?
因为我们谈的时候,药品还没生产出来。谈完以后,产品有什么问题,国家有相关部门在把关。
新快报:央视曝光的涉事产品是如何入围广东省医药采购平台的?
杨远锋:这些产品都是2009年入围的。所有品种在报名时,我们首先要审核其生产企业有无资质,产品有没有批件。因为我们谈的时候,这些还没生产出来。谈完以后,产品有什么问题,国家有相关部门在把关,我们也会立即跟进处理。
新快报:为何四川蜀中制药有限公司曾出过“药渣回炉”事件,还能入选?杨远锋:我们这些产品是2009年入围的,而它出事是2009年之后的事。我们新一轮基本药物招标已启动,但还没有结束,所以暂时没有更改。
新快报:那接下来的招标过程中,会拒绝四川蜀中进入吗?
杨远锋:目前国家已暂停其销售,我们当然也按国家规定进行处理。但是,由于国家目前还没有撤销它的资质,我们不能拒绝它报名。在评选过程中,由专家等各界来定夺。
目前这些药品已流向广东哪些医院了?
近两年总共采购涉事产品的医疗机构是78家,大部分是镇一级卫生院,已要求医院停止销售
新快报:目前这些药品已流向广东哪些医院了?
杨远锋:经中心网络查询发现,2011年,广东共有72家医疗机构采购过涉事产品,今年1月至今则有44家医疗机构采购过。因为有不少医疗机构是两年都有采购的,因此近两年总共采购涉事产品的医疗机构是78家。大部分是镇一级卫生院,小部分是县级医院,大医院基本没有采购过。因为涉事的产品知名度不算高,镇级卫生院主要从节约成本来考虑。而大医院大部分都用的是大品牌。
新快报:现在中心将对涉事产品如何处理?
杨远锋:昨天知道情况后,我们已经在查找入围的涉事药品。今天一早在上班之前,已在中心网上公布了《关于暂停青海省格拉丹东药业有限公司等企业空心胶囊铬超标产品挂网采购的通知》,所以医院都能看到。我们对所有涉及产品暂停挂网采购,已采购的医院也需停止销售和使用。
四川药企的市场部人士爆料称——
用蓝皮胶一个胶囊可省1毛多
国内好的食用级药用明胶空心胶囊通常是1分钱一个空心,以一盒药24粒计算,每盒的空心胶囊成本大概2.4毛。
而用蓝皮胶生产的药用空心胶囊则只需要几厘钱一个,相比之下,用后者可省下1-2毛钱的成本。
虽然两毛钱不多,但对于本就十分低廉的基药来说,利润就相当可观了。
解惑
针对几个市民疑惑,记者采访了中山一院药学部主任陈孝。
同一种药品,片剂与胶囊疗效有无区别?
答:同一种药品,不同的厂家可能会根据自身竞争的需要生产出不同的剂型,其实在疗效方面没有什么区别。
能否去掉胶囊,直接吃胶囊里面的药?
答:首先要强调的是,有问题的胶囊毕竟是少部分,不用过于担心而特地去掉。如果真要去掉胶囊,一来味道会不好,二来一些药会影响疗效。因为若有胶囊,药物可能在肠道才被吸收,而没有胶囊的话,药在胃部就吸收了。
2010版药典才要求重金属铬的含量?
中国医药包装协会早在2007年就曾制定过明胶空心胶囊的协会标准,明确表示,“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标,指标规定为不得超过2mg/kg。”