医网快讯摘要：目前，我国14岁以下儿童大约2亿人，专家指出，经过批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明儿童用药存在专科用药紧缺、无小剂量导致医疗资源浪费、用药不当等多种问题。数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型
原国家食品药品监督管理局日前发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(后简称《意见》)，将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。
90%药品无儿童剂型
据原国家食品药品监督管理局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。
2006年，国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示：我国儿童用药不良反应率达12.9%，新生儿高达24.4%，而成年人为6.9%。
为什么很多成人药品标明儿童剂量，但是仍可能有毒副作用?对此，原国家食品药品监督管理局药品注册司化学药品处处长董江萍指出，药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄，而儿童脏器尚未发育完全，仅凭药量增减容易对儿童身体造成损伤。
数据显示，在我国儿童用药中，仍约有50%左右是以成人用药减半针对儿童使用的，忽视了儿童特殊的生理条件，而儿童常用药物剂量计算方法也存在差异。
“目前，治疗儿童感冒退热和止咳药、消化系统等常见病的普药基本能满足需要，但专科用药紧张的状况确实更为明显。”张君莉表示，例如心血管疾病、肾病、风湿免疫等专科疾病相对更缺乏儿童剂型和小剂量药物。
据业内人士估计，我国儿童用药市场的潜力十分巨大，市场潜力达500亿元左右，但由于儿童药品的利润较低，缺乏政策支持，使药企的重视不够。
“与国外情况类似，我国目前儿童用药研发最大的困难也是缺乏临床试验基础。”张君莉分析道，长期以来政策制定时出于伦理方面的考虑，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童药物试验难以开展。
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